临床流行病研究整体分为两大类:
- 观察性研究
- 描述性研究（descriptive studies）
- 横断面研究（cross sectional study）(aka. prevalence study)
- 病例对照研究（case control study）
- 回顾性队列研究（retrospective cohort study）
- 前瞻性队列研究（prospective cohort study）
- 等
- 试验性研究，即临床试验（clinic trial）
- 随机对照研究（randomized controlled trials，RCT）
- 非随机同期对照研究（non-randomized concurrent control studies）
- 历史性对照试验（historical control studies）
- 前后对照试验（before-after study）
- 序贯试验（sequential trials）
- 交叉对照试验（cross-over design）
- 等
常用的临床研究设计类型
- 病例报告（case report）(<10例) & 成组病例分析（case series）（>10例）
-
对象高度选择性，极易形成偏倚
不能估计机遇的作用
不能估计疾病/临床事件发生频数
-
提供临床研究的线索
-
-
横断面研究 / 现况调查 / 现患率研究（prevalence study）
- 在某一时点或相当短的时间内对某一人群中有关疾病或临床事件的患病（或发生）状况及其影响因素进行调查分析。
- 主要通过普查 / 抽样调查的方式进行
- 描述性研究； 没有因果时间关系，难以判断因果关系；
- 主要用于患病率调查及诊断试验的评价
-
病例对照研究（case-control study）
- 研究暴露（exposure）& 疾病 / 临床事件之间的联系（因果关系）；
- 所需样本量小，适宜少见病的研究 回顾性研究，适合用于有长期潜伏期的疾病的研究 可同时调查多种因素和研究疾病的联系 可使用病史资料作为数据来源 省时省力省时间
- 选择合理对照十分困难 亦产生偏倚，如回忆偏倚等 论证强度较队列研究/临床试验稍差 不能计算发病率，只能计算近似的相对危险度，用优势比来估计
-
队列研究（cohort study）——前瞻性队列研究; 回顾性队列研究
- 用于分析暴露与疾病/临床事件之间的因果关系；属于分析性研究
- 把研究对象分为暴露组&非暴露组，随访适当长的时间，比较两组某种研究疾病/临床事件的发生率
-
临床试验（clinic trial）
- 三要素：随机？盲法？对照？
- 根据三要素的不同选择，临床试验的类型主要有：
– 随机对照试验（RCT）
– 交叉试验
– 自身前后对照试验
– 非随机同期对照试验
– 序贯试验
- 多中心临床研究
各种研究设计方案的应用范围
| 应用范围 | 描述性研究 | 横断面 | 病例对照 | 队列研究 | 临床试验 |
|---|---|---|---|---|---|
| 疾病的普查/抽样调查 | + | ++ | |||
| 诊断试验评价 | + | ++ | |||
| 防止效果评价 | + | + | + | + | ++ |
| 预后/预后因素研究 | + | + | + | ++ | + |
| 病因/危险因素研究 | + | + | ++ | ++ | + |